Editorial
1. La nueva formula
Desde finales de 2024, Colgate‑Palmolive introdujo en varios mercados una nueva fórmula de Colgate Total Clean Mint y líneas afines, reemplazando el tradicional floruro de sodio por fluoruro de estaño (stannous fluoride), un compuesto con propiedades antimicrobianas y anticaries reconocidas.
Sin embargo, en múltiples países —como Brasil, Argentina, Uruguay, Ecuador, Venezuela— esta nueva versión fue prohibida o retirada tras reportes de problemas bucales en numerosos usuarios. En Brasil solo, se documentaron alrededor de 11 000 casos de irritación, ampollas, enrojecimiento, dolor y sensación de adormecimiento asociados a esta pasta dental..
Otros países de la región, como la República Dominicana, también emitieron alertas similares tras recibir múltiples quejas por efectos molestos, aunque en menor número .
2. ¿Qué ha hecho Perú?
Alerta de Digemid (julio de 2025)
El 23 de julio de 2025, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) emitió la Alerta Sanitaria Nº 82‑2025: advirtió sobre posibles efectos adversos asociados al uso de 14 presentaciones de pastas dentales que contienen fluoruro de estaño autorizadas en el mercado peruano.
Los síntomas reportados incluyen:
- Lesiones bucales (aftas, llagas, ampollas)
- Sensación de ardor, escozor o dolor
- Hinchazón en encías, labios o mucosa oral
- Entumecimiento e irritación de lengua o boca.
En Perú se documentó al menos un caso clínico: una mujer de 37 años sufría inflamación repentina de encías y dolor al masticar luego de usar la pasta una semana; los síntomas desaparecieron tras suspenderla.
Digemid aclaró que, si bien el fluoruro de estaño tiene beneficios probados, estas reacciones pueden afectar la aceptabilidad del producto y el bienestar del consumidor.
Indecopi también se pronuncia
El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) emitió una advertencia al público, alineada con Digemid, sobre las 14 presentaciones identificadas y aconsejó suspender su uso ante molestias e informarlas a las autoridades sanitarias.
¿Qué marcas y productos están involucrados?
La alerta abarca productos de Colgate, Sensodyne, Oral‑B y Encident, con énfasis en varias presentaciones de Colgate Total (Clean Mint, Anti‑Sarro, Encías Saludables, Aliento Saludable, Whitening, Periogard) —en total ocho productos de Colgate— junto a tres de Oral‑B, dos de Sensodyne y uno de Encident. Las etiquetas comunes incluyen “encías detox”, “rápido alivio”, “sensitivity & encías” y “whitening”.
3. Otros casos internacionales relevantes
El escándalo global de 2007: pasta dental con dietilenglicol
Hace casi dos décadas, en 2007, se detectó que pastas dentales chinas falsificadas —incluyendo algunas rotuladas como Colgate o Sensodyne— contenían dietilenglicol (DEG), un tenso tóxico usado en anticongelante, ocasionando advertencias y retiros en más de 30 países: Panamá, República Dominicana, Haití, Belice, Canadá, Mozambique, Arabia Saudita, Nueva Zelanda, España, Italia, Japón, Irlanda, EE. UU., entre otros. Colgate se deslindó de estos productos como falsificaciones, y China prohibió el uso de DEG en dentífricos.
Contaminación bacteriana en Tom’s of Maine (marca de Colgate)
A fines de 2024, la FDA de EE. UU. encontró bacterias peligrosas (como Pseudomonas aeruginosa y Ralstonia insidiosa) en el agua usada en la planta de fabricación de Tom’s of Maine en Maine, EE. UU. Se cuestionaron los controles sanitarios y la respuesta de la empresa, aunque no hubo retiro masivo anunciado.
Demanda por metales pesados en productos infantiles
En enero de 2025 se presentaron demandas colectivas contra Colgate‑Palmolive y Procter & Gamble, acusándolas de vender pastas y enjuagues dentales infantiles sabor “candy‑like” que contienen fluoruro y otros aditivos, potencialmente perjudiciales si se ingieren. Se mencionan productos Tom’s of Maine y Hello (de Colgate) en este litigio.
4. Perú en foco: análisis e implicancias locales
Qué ha hecho el regulador
- Digemid emitió una alerta sanitaria preventiva, sin ordenar todavía el retiro del mercado de los productos.
- Indecopi bibliografía la lista y recomienda al consumidor leer etiquetas, verificar registro sanitario, comprar solo en lugares confiables y reportar cualquier síntoma adverso.
¿Qué falta?
La Asociación Peruana de Consumidores (Aspec) ha criticado que, a diferencia de otros países donde los productos fueron prohibidos, en Perú no se ha ordenado su retiro ni se ha suspendido su importación o venta. Aspec recomienda hacerlo para proteger al consumidor.
Observaciones de expertos
- El Colegio Odontológico del Perú, representado por el Dr. Ricardo Rojas, explicó que aunque los efectos son poco frecuentes, deben tomarse en cuenta y monitorearse clínicamente. También advierte sobre el riesgo de productos sin registro sanitario circulando en el país.
5. Conclusión y recomendaciones finales
Resumen
- La preocupación no está en Colgate como marca, sino en la fórmula con fluoruro de estaño, usada en varias presentaciones de Colgate Total y marcas asociadas.
- Perú, tras las medidas de Brasil y otros países, emitió una alerta sanitaria basada en casos serios documentados y corroborados.
- A diferencia de otros países, aún no se ha prohibido o retirado el producto en Perú, aunque varias organizaciones lo han solicitado.
Recomendaciones al consumidor peruano
- Si tras usar alguna de las presentaciones listadas experimentas síntomas como ardor, llagas, hinchazón o entumecimiento bucal, suspende el uso inmediatamente y consulta a un odontólogo o farmacéutico.
- Verifica que la pasta dental tenga registro sanitario vigente emitido por Digemid, y compra en puntos de venta confiables (farmacias, supermercados reconocidos).
- Reporta cualquier efecto adverso al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Digemid.
- Considera usar pastas con floruro de sodio tradicional, que siguen siendo seguras y ampliamente utilizadas, especialmente si eres sensible al fluoruro de estaño.
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